Hur man får en farmaceutisk licens

Läkemedelsverksamhet inkluderar grossist- och detaljhandelsförsäljning av läkemedel samt deras tillverkning. För att utföra dessa typer av aktiviteter måste du få en särskild licens.

Bruksanvisning

1

Kontakta en notarie. Få från honom bekräftade kopior av registreringsbeviset för en juridisk person eller enskild företagare, organisationens stadga, organisationsminnet, order om utnämning av organisationsdirektör, certifikat för TIN-uppdrag, utdrag ur registret, examensbevis för läkemedelsutbildning och certifikat för specialister, Goskomstat-koder. Ge en notarie en kopia av hyresavtalet eller ett ägarintyg för certifiering.

2

Få ett sanitärt och epidemiologiskt yttrande om efterlevnaden av det arbete och tjänster som tillhandahålls med relevanta regler.

3

Få ett yttrande från State Fire Service om överensstämmelse med säkerhetsstandarder.

4

Gör en lista över specialister som kommer att arbeta i organisationen. Sätt på den tätningen på organisationen och huvudets signatur.

5

Förbered en beskrivning av det licensierade objektet. Ange antalet rum, bilder, arbetsmetoder vid organisering av läkemedelsaktiviteter.

6

Betala licensavgiften. I slutet av september 2011 är avgiftsbeloppet 2.600 rubel. Bifoga originalet av betalningsuppdraget till det allmänna dokumentpaketet.

7

Skriv en ansökan om en läkemedelslicens. Skicka in det med ett komplett paket med dokument till kontoret för den federala tjänsten för tillsyn av hälsa och social utveckling av ämnet för Ryssland där de avser att bedriva läkemedelsverksamhet. Licensen för detaljhandel med läkemedel är regional och grossisthandeln är federal.

8

Begäran för behandling av handlingar och beslut om utfärdande av en licens är upp till 45 dagar från dagen för tillhandahållande av ett fullständigt dokumentpaket. Licensen utfärdas för 5 år.